Interviste     11 Ottobre 2023

Dispositivi medici su misura, adattabili e specifici per un determinato paziente

La dott.ssa Marcella Marletta spiega le differenze, le specifiche e parla del prossimo regolamento che interesserà l’intelligenza artificiale anche nel campo odontoiatrico

Normative     26 Settembre 2023

Attivo il portale per iscriversi come fabbricante di dispositivi medici su misura

Possono accedere solo gli iscritti al registro imprese. Entro 6 mesi chi è già registrato dovrà aggiornare i propri dati

Normative     06 Settembre 2023

Dispositivi medici su misura e registrazione dei fabbricanti

Dal primo settembre in vigore le nuove modalità di registrazione. Per i fabbricanti già iscritti, sei mesi di tempo per aggiornare i dati

O33Approfondimenti      07 Luglio 2023

Dispositivi medici su misura: quali gli adattabili e quali gli specifici per il singolo paziente

Linda Sanin, Direttore e Responsabile Ufficio Studi e Normative di UNIDI sintetizza le specificità della nuova classificazione dei dispositivi medici su misura

Cronaca     06 Luglio 2023

ANTLO pressa il Ministero sulle nuove regole per la registrazione all’elenco dei fabbricanti

Il Ministero della Salute dovrebbe varare a settembre il provvedimento relativo alle nuove modalità di conferimento delle informazioni da parte dei fabbricanti di dispositivi su misura

Approfondimenti      15 Febbraio 2023

Possibilità per gli odontoiatri di realizzare dispositivi protesici direttamente in studio

La direttiva sui dispositivi medici lo prevede ma solo in alcune situazioni. SNO-CNA chiede chiarimenti al Ministero per meglio definire gli ambiti di intervento

Cronaca     12 Gennaio 2023

Regolamento dispositivi medici: possibili nuove scadenze per le certificazioni dei materiali

AIO: niente fretta o si rischia di avere una ridotta scelta di materiali che renderebbe dispositivi protesici e cure poco sicure e prestazioni più costose 

Normative     14 Settembre 2022

Dispositivi medici: in GU i decreti legislativi per l’adeguamento al regolamento europeo

Diventano operative le sanzioni tra le quali quelle per laboratori e studi odontoiatrici che non rispettano la normativa, pubblicità compresa

Cronaca     13 Giugno 2022

Tutela della figura professionale dell’odontotecnici: mercoledì 15 confronto pubblico con i politici

Confartigianato Cna e Casartigiani organizzano un confronto con la politica su ruolo e spazio professionale degli odontotecnici. Sarà possibile seguire in diretta l’incontro

DiDomenica     12 Giugno 2022

Dispositivi medici tra necessità di chiarezza e responsabilità certe

Da sempre consideriamo le norme come burocrazia, ovvero la certezza che per essere in regola basta compilare e tenere a diposizione del “controllore” tutta una serie di...

di Norberto Maccagno

Normative     09 Giugno 2022

Dispositivi medici su misura i chiarimenti del Ministero sulla nuova classificazione

Con il nuovo Regolamento cambia la classificazione dei Dispositivi Medici su Misura introducendo quelli adattabili e quelli in serie destinati ad un paziente specifico che devono avere marcatura CE

Cronaca     25 Maggio 2022

ANTLO CIOd e SIASO denunciano al Ministero i corsi per la fabbricazione di dispositivi protesici da parte degli ASO

Con due note separate i sindacati scrivono al Ministero della Salute segnalando percorsi formativi destinati alle ASO per la realizzazione di dispositivi medici su misura ad uso odontoiatrico in...

O33Normative     17 Maggio 2022

Normativa sui dispositivi medici: le sanzioni per fabbricante e studio che riguardano i “su misura”

I decreti approvati in CdM indicano le (pesantissime) sanzioni previste per i laboratori fabbricanti e per gli studi che utilizzano dispostivi privi di documentazione o non conformi

O33Normative     10 Maggio 2022

Dispositivi medici su misura, confermato il divieto di effettuare pubblicità al pubblico

Per i trasgressori sanzioni da 2.600 a euro 15.600 euro. Per i dispositivi medici confermata la possibilità di pubblicizzarne, alcuni, ma previa autorizzazione del Ministero  

O33Approfondimenti      17 Novembre 2021

Regolamento Dispositivi medici: Circolare conferma su sanzioni e registrazione fabbricanti

In attesa dei Decreti attuativi vengono richiamate le norme ancora in vigore. Per il settore particolare attenzione su registrazione dei fabbricanti dei dispositivi su misura e comunicazione...

Approfondimenti      07 Maggio 2021

L’applicazione della nuova direttiva sui dispositivi medici nel laboratorio odontotecnico

Attraverso il nuovo software OrisLab Q abbiamo simulato i nuovi adempimenti legati alla direttiva sui dispositivi medici in vigore dal 26 maggio

O33Approfondimenti      16 Aprile 2021

Dispositivi medici non conformi: le responsabilità di odontoiatra ed odontotecnico

Come verificare se le certificazioni dei Dispositivi medici sono corrette, quali le responsabilità se non lo fossero ed in caso di “incedente” come ci si deve comportare? I consigli...

Lettere al Direttore     21 Gennaio 2020

Nuove tecnologie, nuovi canali, nuovi rischi e leggi dimenticate

Alcune considerazioni di Maurizio Quaranta (ANCAD) che denuncia: il commercio elettronico nel settore odontoiatrico rischia di ignorare leggi e controlli e favorire abusi

Approfondimenti      19 Dicembre 2019

Protesi CAD CAM realizzate in studio. Anche in Spagna è polemica tra odontotecnici e dentisti

Per gli odontotecnici l’unico che può fabbricare la protesi è il laboratorio, per i dentisti quanto realizzato in studio non è un dispositivo protesico

Approfondimenti      16 Dicembre 2019

Direttiva sui dispositivi medici, chiarimenti e smentite su eventuale proroga

Dall’ANCAD alcune precisazioni sulle scadenze e sulle procedure di “registrazione” dei dispositivi medici

Cronaca     30 Ottobre 2019

Dispositivi medici: per Aiic servono più ingegneri clinici nella governance

La richiesta durante il terzo International Clinical Engineering and Health Technology Management Congress, che si è tenuto a Roma

DiDomenica     30 Giugno 2019

La dentiera stampata in farmacia e pagata in Libra. Quando la politica ragiona sul presente che intanto è già diventato passato

L’ultimo esempio, in ordine cronologico, di come le opportunità che le nuove tecnologie offrono a fantasiosi ed illuminatati imprenditori possono destabilizzare le regole del sistema è la...

di Norberto Maccagno

Approfondimenti      25 Giugno 2019

Regolamento europeo sui dispositivi medici, le preoccupazioni del CED. Landi: tempi troppo stretti

Anche il Council of European Dentists (CED),l’Associazione dei dentisti europei, interviene sul Regolamento dei dispositivi medici (MDR),  attraverso una risoluzione approvata...

Cronaca     07 Giugno 2019

Anche ANCAD chiede di “perfezionare” il nuovo regolamento sui dispositivi medici per evitare un empasse ‘’distributivo’’

“La produzione, intesa come tutti i produttori, di prodotti tecnologici per il medicale e per il mercato odontoiatrico deve essere necessariamente coinvolta dagli organi di Bruxelles per cercare di...

O33Cronaca     23 Aprile 2019

Con la nuova direttiva a rischio reperibilità dispositivi medici. Tamburrano (M5S), lancia l’allarme alla Commissione europea

Dal cerotto al pace maker, ma anche ai dispositivi in uso agli operatori del settore dentale come tutti gli altri dispositivi medici potranno rimanere in commercio solo se attraverseranno rapidamente...